医疗器械管理规章制度（热门37篇）

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为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。

一、质量管理部职责

1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；

2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；

3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；

4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；

5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；

6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；

7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；

8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；

9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；

10、完成其它核实的质量管理工作。

二、业务部职责

1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；

2、向财务部提供资金需求及付款计划；

3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；

4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；

5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；

6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；

7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；

8、负责本部门员工培训计划的制定；

9、负责本部门员工业绩考评。

三、配送中心职责

1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；

2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行；

3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；

4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；

5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放；

6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；

7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；

8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实；

9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；

10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。

四、医疗器械购进管理制度

1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；

2、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则；

3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；

4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期；

5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；

6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；

7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；

8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管；

9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；

10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；

11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

五、质量验收的管理制度

1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度；

2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗；

3、验收员应对照随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；

4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；

5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月（含）的不得入库；

6、应做好“医疗器械质量验收记录”（微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章（微机员应注意保密本人口令密码），验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论；

7、退货验收按进货验收程序进行验收。

六、医疗器械储存与养护管理制度

1、为了保证对医疗器械（区）实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照“五距”要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象；

3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛；

4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效；

5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退 ……此处隐藏39478个字……司及有关施工人员。

7.打电话时要使用普通话，用语礼貌、得体。不得因私事拨打长途，不得拨打信息台等无聊电话。

8.业务人员如要调走，须提前一个月书面向公司写辞职报告，将本人与公司之间的帐务清算并将本人业务工作进行整理、交接后由市场部主管人员签字方可离开公司。否则作为离职处理，公司将保留追究其经济责任与法律责任的权利。

9.业务人员应积极配合公司进行现场安装、调试及验收工作。

10.完成公司或部门交办的其他工作。

为了全面贯彻教育方针，全面推进素质教育，进一步保持学校良好的教学秩序，提高教学质量，必须加强学校学籍管理工作。

１．新生入学：

由教务处统一编班，复学及转学的学生由分管校长签字安排到班。班主任不得擅自接受学生。学校要在9月15日前编制完学生名册，填写好“常熟市中学学生学籍登记名册”，并运用计算机进行管理。

２．学籍卡管理：

学生进校后必须填写《学生登记表》，每学期结束时，由班主任认真填写每个学生的成绩、操行记录、健康情况、考勤等，然后交教务处统一管理，学生毕业后交学校档案室保管。

３．学生休学、复学：

因伤病由学生或监护人提出书面休学申请，并提交有关证明材料，学校审核后统一报教育主管部门审批，方可休学一年。休学期满，学生监护人持休学证明和指定医院复学证明到学校办理复学手续，休学比例从严控制，原则上毕业班下学期不再办理休学。

４．转学：

因迁居等原因要求转出的学生，应在开学前或开学后两周内直接向学校提出申请，经学校批准后方可办理转学手续。外地学校转入的学生，必须持转学证书和原学校学籍，得到学校同意，报上级主管部门审批后，方可办理入学手续。

５．借读：

要求办理借读手续的学生，要符合有关规定，经学校同意送上级主管部门审批后，方可办理借读手续。借读生的学籍保留在原学校。会考、高考一律回原籍学校参加报名考试。学校对借读生应从严控制。

６．退学：

学生的监护人提出退学申请，要符合有关规定，经学校同意、报上级主管部门审批方能退学，学校不发任何学历证明。不得借故迫使任何学生退学。

７．成绩考核：

学校每学期进行期中、期末考试或考查，学生学习成绩按平时成绩、期中、期末考试考查成绩综合评定。学年成绩评定以第二学期成绩为主，不得公布考试名次。

８．证书发放：

学生修业期满，成绩达到标准（包括补考后成绩达标的学生），操行及格以上，体育合格者准予毕业，经教育主管部门审批后由学校发给全省统一样式的毕业证书。不合格的发给修业证书。

1.目的：

为了保护员工合法权益，体现公司福利政策，方便员工生活，鼓励员工更加积极投身于本职工作，统一公司管理，结合公司实际情况，暂制订本管理办法。

2.范围：

本办法适用于集团所有在职员工，员工因公出差、外派借调或长期请假者不享有此项补贴。

3.条件、标准及发放方式：

3.1公司为员工提供餐费补贴标准为每人10元/餐，该项福利适用于因工作原因无法准时回公司食堂就餐的员工。

3.2员工外出时必须向部门负责人申请登记。员工外出中午无法回公司食堂就餐时，需及时向部门负责人汇报说明，并告知食堂管理人员进行登记。

3.3员工因工作原因节假日中午或晚上加班且没有统一安排用餐的；或正常工作日下午下班后加班超过两个小时以上的，需提前填写加班申请，加班申请经部门负责人审批同意后，按照每人10元/餐进行晚餐补贴。

3.4因公外出无法准时回公司食堂就餐的员工，在外就餐费用均由个人垫付，并尽量索要正规财务发票，在填写费用报销单时，在用途说明中需详细填写误餐时间、外出地点、外出事由，由部门负责人审核签字，确认无误后，再交由财务部报销。超出补贴费用部分公司将不予以支付。

3.5如遇外界环境因素限制餐费补贴必须超支的特殊情况，需提前向部门负责人汇报申请，经部门负责人审核同意之后超出补贴费用部分公司将予以报销，填制费用报销申请单时，需填写情况说明。

4.餐费补贴的其他规定：

4.1餐费补贴适用于公司正常出勤因公外出无法回公司就餐的员工，因请假、旷工、出差、驻外等不在公司的员工，或因个人原因自动放弃工作餐的员工，不享有餐费补贴。

4.2部门负责人要严格执行管理制度，按照员工实际出勤及误餐情况进行认真审核，避免多报或漏报现象出现。报销申请单由部门负责人审核签字，确认无误后方可报销。

4.3对于弄虚作假，虚报餐费补贴者公司将予以严肃处理。

5.反馈

各管理部门将在执行过程中发现的问题及时以书面形式反馈到人力资源管理中心，便于公司管理制度修改和补充完善。

为了规范业务人员的管理，提高公司销售业绩，提高销售人员的业务水平，坚持合情合理、实事求是的原则，坚持按劳分配、多劳多得的原则，特制定本制度。

一、在公司

业务员应按时上下班，不能迟到早退(参考考勤制度)，保持办公室清洁卫生，积极宣传公司，言行举止注意公司及个人形象。每天早上上班后的前几分钟，做好办公室的卫生，接下来的销售人员开早会，主要是递交拜访记录表并讨论解决昨天在跑业务的过程中遇到的问题，向领导汇报今天的工作工作计划。

二、出差

出差前做好出差准备，最好电话预约好，做到有的放矢。出差在外，每天填写拜访记录表(客户报备表)，晚上九点钟之前向领导汇报当天工作情况(短信，电话都行)。

三、考勤制度

参照公司坐班人员的考勤办法。另外销售部对无故迟到早退的业务人员，每人每次罚款5元，当天当面交与销售部领导，这些罚款累积到月底作为没有迟到早退的业务人员的奖励。

四、业务积分制

业务人员平均每天都要深入拜访最少一个客户，每拜访一个客户积一分，每个月每个业务人员的最少积30分。该分以真实的拜访记录为准。月累积少三分以上罚做办公室卫生一次。

五、业绩任务

公司给每个业务人员有销售业绩上的要求，销售任务根据不同的具体情况而定。具体的销售任务写入劳动合同。

六、项目信息公司备案

从网上或从公司及其它渠道获得的项目信息应及时备案，以免业务员之间的.业务冲突，未备案的信息谁先备案算谁的。

七、项目信息落实

经过备案的信息，弄清楚详细的客户需求(多大机子及相关配套设备清单)以后向领导汇报，由公司领导决定该项目应该由谁去跑。

八、培训学习计划

业务人员应该主动学习业务技能，每天总结自己在工作过程当中遇到的问题，不管是技术上还是商务上，把遇到的问题记录下来，第二天早会或周六总结会上大家共同讨论。达到每天都有进步的效果。公司领导应在周六的总结会上给予这周工作认真踏实的业务员以表扬和奖励。