第一篇:县食品药品监管局2014年上半年工作总结
上半年,在省、市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以邓小平理论和“xxxx”重要思想为指导,深入学习贯彻落实科学发展观,紧紧围绕省、市食品药品监管工作会议的统一部署,狠抓落实,锐意进取,打造品牌,推动我县食品药品监管工作科学发展。
一、求实效,深入开展学习实践活动
为确保学习实践科学发展观活动取得实效,局党组成立了以党组书记、局长为组长,分管领导为副组长,党支部委员为成员的学习活动领导小组。领导小组下设办公室,负责学习活动的日常工作。制定了《开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案》,召开了动员会议,明确活动的指导思想、目标要求、基本原则和方法步骤。在学习中,采取“三个结合”,即日常学习与专项学习相结合、集体学习与个人自学相结合、通读文章与专题讲座相结合的方式,组织全体党员通读了《科学发展观重要论述摘编》、《毛泽东邓小平xx论科学发展》,认真做了读书笔记,撰写和交流了心得体会8篇;开展了解放思想求先行为主要内容的大讨论,进一步深化对科学发展观丰富内涵的认识,增强了学习效果。同时,还围绕食品药品监管工作面临的突出问题,开展了主题调研活动,撰写了三篇调研文章。
二、促规范,药械市场整规不断深化
(一)保持打假治劣高压态势。继续实行大稽查机制。整合人力资源,建立日常监督检查分片包干责任制,集中(来源说明好范 文网WwW.)力量对全县药品市场进行了全面整治,上半年检查覆盖面达85%。特别是“6.3”全市市场整规视频会议后,我局进一步加大稽查工作力度,开展为期一个月的“城乡药店无假药”专项整治行动,打乱股室界限,采取不定人、不定时、不定点的方式进行突击检查,做到专人具体负责、检查重点突出、效能督察跟进,取得实效。半年来,共出动执法人员772人次,检查涉药单位304家次,检查药械2650种次,查出不合格药械37批次,总案值0.65万元;查处药械违法案件31件,罚没款入库1.74万元。
(二)提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率,我局突出抽验的系统性、时效性和针对性,以近年来抽验不合格品种为抽验重点,坚持检查到哪里,药品抽验就延伸到哪里,并实施稽查导向性的靶向抽样,提高假劣药品的检出率。1-6月份,共完成药品抽样55批,一次性医疗器械抽样3批;药品快检37批,检出假药4批。
(三)加强gsp认证跟踪检查。将认证跟踪检查融入干部挂点帮促和日常检查工作中,对需认证和跟踪的药店执行规范化管理情况进行督促指导,并适时把检查情况反映在《检查记录本》上。4月份,组织药店负责人和质量负责人进行集中培训,详细讲解《gsp认证现场检查标准》及注意事项,确保顺利完成跟踪检查任务。
(四)强化特药等的日常监管。对全县有经营和使用特殊药品的医疗机构和经营企业进行定期检查,未发现滥用和流入非法渠道等情况。同时,加强药品广告监测。核查县有线电视台播放的药械广告2条,药店的宣传广告16则,移送工商局1起。
(五)进一步完善adr监测网络。年初,召开了adr监测工作座谈会,与县卫生局联合表彰了县医院等5家医疗机构xx年度先进单位,同时联合下发了《关于开展xx年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》,将任务分解到各医疗机构,继续列入卫生系统年度考核项目。上半年还新开通了南口乡、万安镇两家中心卫生院网络直报平台。加强日常监督,实行季度通报制度,对上报情况及时跟踪,及时反馈,确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr病例33例,新的严重的8例。
三、创特色,打造药品监管工作品牌
(一)开展药品经营企业诚信体系建设年活动。为深入贯彻落实科学发展观、践行科学监管理念,进一步推进我县药品经营企业诚信体系建设,倡导诚信理念,打造诚信品牌,增强诚信意识,营造诚信氛围,保障百姓用药安全有效,促进我县医药经济又好又快发展。经局党组研究,决定在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动。本次活动按照“试点先行、精心指导、典型引路、注重实效”的原则。在方法上,采取企业自律、行政督导和社会监督相结合;在内容上,从店容店貌、药品管理、信用经营、规范管理、优质服务等五个方面组织实施;在步骤上,分动员部署、组织实施、总结考评三个阶段进行。年底根据《诚信体系建设活动年考评标准》,采取检查验收、群众投票、征求意见等三种方式进行综合考评,分别评出守信、警示、失信和严重失信四个等级药店。对被认定为a级(守信)的药店,县药品协会授予“诚信药店”牌匾;被认定为d级(严重失信)的药店,除向社会予以曝光外,还相应增加监督检查的频次。
为确保活动取得实效,上半年,印发了《关于开展药品经营企业诚信体系建设年活动的通知》及其《考评标准》,召开了动员大会,举办了3期培训班,参加人员达120余人次,邀请了县“三优办”和特邀监督员参与活动的监督指导。我局还对全县药店从业人员统一定制上岗服务牌,员工上班时间必须挂牌上岗,接受社会的监督。同时,把诚信体系建设与日常监管结合起来,城区挂点人员不定期到药店进行全方位的检查、指导、督促,帮助药店健全和完善相关管理制度,把标准要求变成行为准则,培育诚信企业文化,促进活动各项目标任务落到实处。
(二)营造监管信息化理念。作为全省实施药品电子适时监管网络系统建设的试点县之一,我局高度重视,把它作为规范企业经营行为,实现监管信息化的重要手段。为确保工作的顺利进行,我局主动作为,做足功课,大造声势,打好基础。目前,全县12个乡镇均已配备了电脑等硬件设施。
四、保民生,深化农村药品“两网”建设
一是抓好药品供应网络建设。上半年,为4家《药品经营许可证》到期的药店换发了新证。全面推进药品直接配送,进一步完善药品配送的机制和网络,形成了一个高效快捷、覆盖面广的药品配送网络。全县药品配送覆盖面达100%,药品配送价格有所下降。二是抓好药品监督网络建设。按照农村药品监督网建设示范乡镇的标准,结合我县实际,认真总结经验,进一步完善软硬件设施建设,重新调整和选聘协管员、信息员,完善各项制度,落实活动场所,建立激励机制,把药品监管的触角延伸到全县的每一个角落,并组织“两员”进行了业务培训。
五、抓协调,做好食品安全综合监督
一是开展联合执法检查。组织食安委主要成员单位执法人员,先后开展了元旦、春节、五一等节日市场及高考期间的食品安全检查,部署打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。上半年,全县共出动执法检查人员1118人次,检查食品生产经营企业1421户,没收违法使用过期食品添加剂“高倍肉精膏”3公斤,抽样检测149份。二是提升对突发事件的处置能力。上半年,接到2起食品安全投诉案件,我局在第一时间组织食品安全成员单位调查取证,查明原因,第一时间向举报人进行反馈,取得良好的社会效应。同时,防微杜渐,为确保不发生 ……此处隐藏12449个字……、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。
4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。
5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名gsp培训104人。
三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题
(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。
(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。
四、下半年食品药品监管工作重点
(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。
(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。
继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。
(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。
(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。
(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。
(六)进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导,提高行政审批效能;帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题,推动全市无菌药品生产企业实施新版药品gmp,促进药品零售企业转型发展,推进新版gsp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。
(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。
(八)继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据“三品文化大家谈”系列教育活动计划安排,进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体,完成新一轮基层党组织换届工作,强化各但制度的战斗堡垒作用,全面提高党员干部职工政治理论素养和业务能力,增长本领才干,提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训,进一步排查党风廉政风险点,完善岗位风险防控机制,做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实,引导全体干部认真履行“一岗双责”,树立正确的权力观、名利观,做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。
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